关于贯彻落实《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的通知
国家食品药品监督管理局
关于贯彻落实《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的通知
国食药监法[2004]328号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局直属单位，本局机关各司（室）：
2004年6月29日，国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（中华人民共和国国务院令第412号），对法律法规以外的规范性文件规定的，但确需保留且符合《行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项（见附件）。这是在前一阶段国务院改革行政审批制度，大幅度取消和调整行政审批项目的基础上，经严格审核和反复论证确定的。这些项目涉及公共利益，关系人身健康、生命财产安全，是维护公共利益和社会秩序、保障对食品药品实施有效监管的需要，也是确保《行政许可法》顺利实施、推进依法行政的实际举措。
为保证国务院决定设定的行政许可依法、公开、公平、公正实施，现就有关贯彻落实问题通知如下：
一、尽快对国务院决定保留的行政许可项目的条件等内容作出具体规定。我局有关司室要尽快拟订部门规章对实施国务院决定所列涉及食品药品监管的12项行政许可的实施机关、条件、程序、期限等内容作出具体规定，并予以公布。对于国务院决定中实施主体为国家食品药品监管局和省级人民政府食品药品监管部门的三项许可，要特别注意明确国家局和省级局的权限划分。有关实施行政许可的程序和期限要严格按照《行政许可法》的有关规定执行。
二、继续推动对国务院决定保留的行政许可项目的立法工作，不断完善食品药品监管法规体系。对于国务院通过发布决定的方式设定的行政许可事项，各单位在实施过程中要严格依照《行政许可法》的有关规定执行，加强调查研究，推动相关的立法工作，及时提请制定法律法规。
三、强化对行政许可的监督检查，认真开展系统内执法检查工作。为确保《行政许可法》的各项规定落到实处，我局将对各单位、各部门实施行政许可进行检查，重点检查违法设定行政许可，搞地方保护、行业垄断，该许可的不许可、不该许可的乱许可，许可后不依法履行监督职责的问题。对造成严重后果的违法行为，一经发现就要坚决纠正，并依法处理有关责任人和行政领导。
四、严格贯彻实施《行政许可法》，提高依法行政能力。实施行政许可必须严格依法进行，加强制约和监督，确保有关行政许可真正发挥作用。继续深化行政审批制度改革，对不需要行政许可但需要监管的事项，要强化间接管理和事后监督，充分发挥行政规划、行政指导、行政合同的作用。各部门、各单位要进一步强化服务观念，改进工作作风，做到公开透明、高效便民，提高依法行政能力，树立食品药品监管部门公正、权威的执法形象。
附件：国务院决定对食品药品监督管理中确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录
国家食品药品监督管理局
二○○四年七月六日
附件
国务院决定对食品药品监督管理中确需保留的
行政审批项目设定行政许可的目录
序号
项目名称
实施机关
1
精神药品研制立项审批
国家食品药品监督管理局
2
麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准
国家食品药品监督管理局
省级人民政府食品药品监管部门
3
麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发
省级人民政府食品药品监管部门
4
生产、经营麻黄素审批
国家食品药品监督管理局
5
麻黄素出口购用证明核发
国家食品药品监督管理局
6
咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发
省级人民政府食品药品监管部门
7
中药材生产质量管理规范（GAP）认证
国家食品药品监督管理局
8
药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证
国家食品药品监督管理局
9
互联网药品交易服务企业审批
国家食品药品监督管理局
省级人民政府食品药品监管部门
10
执业药师注册
省级人民政府食品药品监管部门
11
药用辅料注册
国家食品药品监督管理局
省级人民政府食品药品监管部门
12
保健食品广告审查
地（市）级以上地方人民政府食品药品监管部门
广州市行政事业性收费管理暂行规定
广东省广州市人民政府
广州市行政事业性收费管理暂行规定
广州市人民政府
第一条 为加强行政事业性管理，维护国家、企业和群众利益，促进和保证经济体制改革的顺利进行，根据《广东省行政事业性收费管理暂行条例》，结合我市实际情况，特制订本规定。
第二条 行政事业性收费。指国家机关和事业单位按照国家规定为加强社会和经济管理，向特定的单位或个人收取的行政事业性收费。范围包括：
（一）进行管理或办理登记的；
（二）发给各种特定的执照、标志、证件、表册等；
（三）办理公证、鉴定、检验等；
（四）提供公共事业设施的。
第三条 属于全国性的行政事业性收费，按照国务院和国务院授权有关部门的规定执行；属于全省性的行政事业性收费，按照省政府及省政府授权有关部门和法规明确的有关规定执行；国务院和省对收缴的行政事业性收费只有原则规定的，市有关主管部门应根据实际情况制订实施细则
，经市物价局审核，报经市政府批准执行；属于全市范围内的地方行政事业性收费的开征、停征、调整、减免，由市级主管部门提出，经市物价局审核，报市人民政府批准；属区、县范围收取的，由区、县人民政府提出，经市物价局审核，报市人民政府批准。各区、县、各部门不得自立收
费项目和自定收费标准。
市级业务主管部门转发国务院和省政府批准的征收行政事业性收费的文件，应抄送市物价和财政管理部门；未经国务院和省政府授权机关批准的，应报市政府审核同意才能转发。
第四条 行政事业性收费应按照“取之有度，用之得当”的原则，要考虑被收费单位和群众的负担能力。属管理性收费，必须有管理事实；属服务性收费，必须有服务行为；属补偿性收费，必须有公共设施供使用。收费标准，除应与所提供的管理和服务相称外，还应按照政策上是鼓励
还是限制，受益程度大小和受益期的长短，需要的工料多少和手续的繁简等因素而合理制订。
第五条 行政事业性收费实行许可证制度。各级人民政府和主管收费的部门，应申领统一制订的《广东省行政事业性收费许可证》。《广东省行政事业性收费放可证》由市、县物价部门核发；凡未持有《广东省行政事业性收费许可证》而进行收费的，均属乱收费的行为，一律废止。
第六条 行政事业性收费的票据，必须使用经财政部门注册或统一印制的收费票据，不使用统一票据的，缴费人有权拒付。
第七条 各级主管部门行政事业性收费的收支，一律由财政部门负责监督管理，并根据收缴性质及收支情况，分三类进行财务管理。
第一类：收取的款项，专款专用，并纳入财政预算外资金管理。按季向同级财政部门报送收支决算表一式二份。年终如有结余，可结转下年度使用。
第二类：收取的款项，专款专用，按季向同级财政部门报送收支决算表。年终如有结余，上缴同级金库。
第三类：收缴的款项，由缴费人直接缴入金库，或由收费机关代收，按月上缴金库，收费机关不得支用。
具体实施细则，由市财政局制订。
第八条 各级物价部门和财政部门是检查监督行政事业性收费收缴和综合平衡管理的主管机关，有权对收费单位和人员进行检查监督。对有下列问题之一者，除追究责任领导人和直接责任人的责任外，其非法收入应如数退还缴费单位和个人，无法退还的予以没收，并视情节轻重，处以
非法收入的两倍以下罚款。
（一）不按规定申领《广东省行政事业性收费许可证》而收费者；
（二）超越规定权限自立收费项目和擅自提高收费标准者；
（三）不使用规定收费票据收费者。
第九条 罚没款的处理一律报市物价检查所审批。违章单位或个人，应按经济制裁处理决定，在规定的期限内缴纳罚没款。如对罚没处理有异议的，可在收到罚没处理通知书之日起十天内向原处理单位或上一级管理机关提出申诉或复议。对逾期既不提出申诉或复议，又不缴非法收入和
罚款的，收费监督检查机关有权通知被罚没单位的开户银行或信用社，从其存款中强行划拨。
第十条 罚没款的处理。
（一）物价检查部门对罚没款应按季集中上缴，各县缴县财政局，各区缴市物价检查所，由市物价检查所汇总上缴市财政局；
（二）收缴行政事业性收费的单位退还或上缴的非法收入，应从收费收入中抵销，被罚款金额一律在本单位的预算包干节余经费或预算外资金中支付，不得列入经费报销；
（三）罚没款统一使用财政部门印制的“罚没收据”。
第十一条 对检举、揭发、控告非法收费的单位或个人进行打击报复的；缴费单位对收费单位和人员无理取闹、恶意谩骂的；收费监督检查人员违法乱纪或对揭发检举违反本规定的案件不进行查处造成不良影响的，视情节轻重，给予批评教育或政纪处分。触犯刑律的，提请司法部门追
究刑事责任。
第十二条 本规定由广州市物价局负责解释。
第十三条 本规定自一九八六年十月一日起实施。各地区、各部门自行制订的行政事业性收费的有关规定，如与本规定有抵触的，以本规定为准。
颁布《广东省行政事业性收费管理暂行条例》的通知
海南行政区、自治州、各市、县、自治县人民政府，各地区行政公署，省府直属各单位：
现将《广东省行政事业性收费管理暂行条例》印发给你们，请贯彻执行。
广东省人民政府
一九八六年七月二十四日
广东省行政事业性收费管理暂行条例
第一章 总 则
第一条 为加强行政、事业性收费的管理，保护企业和公民的合法权益，保障经济体制改革和社会主义建设事业顺利进行，根据国家法律、法规的有关规定和广东省第六届人民代表大会常务委员会第十八次会议决议精神，特制定本暂行条例。
第二条 本暂行条例适用于本省范围内的国家机关、事业单位，为加强社会管理、经济技术管理而提供特定服务所收取的行政、事业性收费。
第三条 各级物价管理部门是行政、事业性收费的管理监督机关。
第二章 审批权限
第四条 行政、事业性收费项目和标准，凡是全国人民代表大会及其常务委员会或国务院有明文规定的，都应按规定执行；国家没有规定而又必须在全省范围内收取的，由省有关业务主管部门提出，经省物价局审查，报省人民政府审批；各市（地区）、县（市）在国家和省规定项目之
外，因本辖区管理特殊需要，确需增加收费项目的必须从严控制。在市（地区）范围内收取的项目，由市（地区）业务主管部门提出，在县（市）范围内收取的项目，由县（市）人民政府提出，经市（地区）物价管理部门审查，报行政区、自治州、市人民政府（地区行政公署）审批，报省
物价局备案，才能实施。未经市以上人民政府（地区行政公署）批准，任何部门、单位都不得自定收费项目，扩大收费范围，提高收费标准。
第五条 省级业务主管部门转发上级业务主管部门经国务院或国务院授权机关批准的增加行政、事业性收费项目和收费标准的文件，应抄送各级物价管理部门；未经国务院或国务院授权机关批准的，应报省人民政府审核同意后，才能转发。
第三章 收费原则
第六条 行政、事业性收费，必须坚持“取之有度、用之得当”的原则。属管理性的，必须有管理的事实；属服务性的，必须有服务的行为；属补偿性的，必须有公共设施提供使用。核定收费标准，应以提供服务的合理成本为基础，并考虑受益程度大小、受益期限长短，以及手续繁简
程度等因素。
第四章 监督检查
第七条 凡收取行政、事业性收费的单位，必须持有物价管理部门核发的《广东省行政事业性收费许可证》和使用经同级财政部门注册或统一印制的收费票据（国家和省规定使用专用票据者除外），才能收费。
第八条 凡是不符合本暂行条例规定的行政、事业性收费，任何单位和个人都有权向收费单位的上级业务主管部门或当地物价检查机关检举、揭发或控告。
第九条 所有行政、事业性收费的收支，均应纳入财政管理，建立和健全财务管理制度，设立收费的专项帐册，规定上缴的收费款项应按期足额上缴，不得隐瞒，截留、坐支、挪用。允许留用的，应严格按规定的开支范围使用，并定期向同级财政部门和上级业务主管部门报告收支计划
和执行情况。各级财政、审计部门应加强检查监督。
第五章 奖励与惩罚
第十条 对贯彻执行本暂行条例成绩显著，及检举、揭发违反本暂行条例行为的有功单位或个人，有关业务主管部门和收费管理监督机关，应给予表扬或奖励。
第十一条 凡有下列情形之一者，属乱收费。由上一级业务主管部门追究责任领导人和直接责任人的责任。其非法所得应退还缴费者，不能退还的，全部予以没收，并视情节，处以非法所得额两倍以下的罚款。
（一）不申领《广东省行政事业性收费许可证》而收费者；
（二）不按《广东省行政事业性收费许可证》的规定，擅自提高收费标准者；
（三）超越规定权限，擅自增加收费项目者；
（四）不使用规定收费票据收费者；
第十二条 对违反本暂行条例需要给予罚没处理者，由各级物价检查机关按《广东省物价管理暂行条例》有关规定处理。
第十三条 对检举、揭发、控告非法收费的单位或个人进行打击报复者，视情节轻重，由上级业务主管部门追究责任领导人和直接责任人的责任。
第十四条 对收费人员或监督检查人员无理取闹、恶意谩骂、殴打者，由公安机关按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定处理。
第十五条 违反本暂行条例第十三、十四条，情节严重，触犯刑律，应追究刑事责任的，提请司法机关依法惩处。
第六章 附 则
第十六条 各级人民政府、各部门现行有关行政、事业性收费的管理规定与本暂行条例有抵触者，以本暂行条例为准。
第十七条 本暂行条例由广东省物价局负责解释。
第十八条 本暂行条例从一九八六年十月一日起施行。
1986年2月2日
