国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院
国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院
药品是关系人民群众生命健康的特殊商品。加强对药品的管理，保证药品质量，保障人民群众用药方便、及时、安全、有效，是维护人民群众身体健康，保持社会稳定，保证改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。改革开放以来，我国医药事业发展很快，为了加强药品管理，国
家制定了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及一系列配套的行政法规和法规性文件，并多次组织力量对制售假劣药品的违法犯罪行为进行了集中打击，取得了一定成效。但是，必须清醒地看到，当前在药品管理方面还存在不少问题，有的还相当严重，突出表现在
制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止，一些地方制售假劣药品的种类多，规模大，违法犯罪分子见利忘义到了丧心病狂的程度，后果十分严重；一些地方和部门片面追求自身利益，违反药品管理法规，竞相开办药品生产、经营企业和药品集贸市场，药品生产经营秩序混乱，药品购销中行
贿、索贿、回扣等不正之风盛行；违法、失实的药品广告泛滥；新药开发缺乏应有的保护。制售假劣药品的违法犯罪活动严重危害人民群众生命健康，损害国家利益，扰乱经济秩序，败坏社会风气，影响社会安定及党和人民政府的声誉，社会各界和人民群众对此反映强烈，已经到了非下大
气力解决不可的时候。为此，现就有关问题紧急通知如下：
一、各级人民政府和有关部门要提高认识，切实加强对药品管理工作的领导
制售假劣药品违法犯罪活动屡禁不止的一个重要原因是，一些地方政府和部门对药品是关系人民群众生命健康的特殊商品认识不足，错误地认为建立社会主义市场经济体制就可以放松对药品生产、经营的管理；一些地方和部门为了局部的利益，甚至庇护制售假劣药品的违法犯罪行为。
各级人民政府及有关部门要以对国家、对人民群众高度负责的态度，站在全局的立场上，统一对加强药品管理重要性的认识，采取强有力的措施，认真贯彻执行药品管理的法律、行政法规，强化国家对药品生产、经营的监督管理，加强国家对药品生产、经营的宏观调控，整顿和规范药
品生产经营秩序，结合反腐败斗争，严肃查处违法违纪案件，建立统一、开放、竞争、有序的药品生产经营体系。
各级人民政府要建立政府领导任期内药品管理状况的目标考核制度。各级人民政府主要负责同志要切实担负起本地区药品管理的领导责任，对药品管理混乱地区的政府和有关部门的领导人员要依法追究责任。
二、采取有力措施，增强执法力度，切实加强药品生产和经营的管理
当前，各级人民政府及有关部门应当重点抓好以下工作：
（一）整顿和规范药品的生产、经营企业和个体工商户。
针对当前药品生产、经营企业过多、过滥的状况，各级人民政府及其药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门，必须依法严格执行开办药品生产、经营企业的审查条件和审核批准程序，对未达到开办条件，或者不符合审核批准程序的，药品生产经营行业主管部门
、卫生行政部门、工商行政管理部门不得批准开办；对已经开办又未达到审查条件的，要坚决依法取缔。
卫生行政部门要对现有的药品生产企业生产的药品品种组织调查，对因疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当及时撤消其批准文号。药品生产经营行业主管部门对申请开办药品生产企业的，要重点审查其生产的药品品种是否为国家新药或者国家重点发展的品
种，对不具有国务院卫生行政部门批准的新药或者不属于国家重点发展品种的，一律不得批准开办；对于低水平重复生产的品种，要指导企业及时调整产品结构。对药品批发企业，要审查其是否具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种，以及向县级以上地方各级人民政府药品生产
经营行业主管部门指定的特定地区或者单位供应药品的能力，对不具有上述供应药品能力的药品批发企业，要依法停止其从事药品批发业务。
个体工商户可以依法申请从事药品零售业务，但不得从事药品的生产和批发业务（依法批准在中药材专业市场从事中药材批发业务的除外）。
凡是从事药品生产业务的，必须依照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》；从事药品批发和零售业务的，必须依照法定程序取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》。对已经开办又未取得上述证照或者证照不
全的，要坚决依法取缔。
申请开办药品生产企业和药品批发企业，先经省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门审查同意并发给《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》，方可向同级卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》；未经药品生产经营行业
主管部门审查同意并发给《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者未取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予核发营业执照。
申请从事药品零售业务的企业和个体工商户，由自治州、市或者县人民政府药品生产经营行业主管部门根据本地区用药的需求和药品零售网点规划进行审查，经审查同意的，发给《药品经营企业合格证》。药品零售企业和个体工商户持《药品经营企业合格证》，向同级卫生行政部门申
请并取得《药品经营企业许可证》后，方可向工商行政管理部门申请办理营业执照。
药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门未按照上述程序审批，发给证照的，该证照无效；由此造成的损失由核发证照机关负责依法赔偿，并追究其负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员的责任。
（二）整顿和规范药品生产经营秩序，依法加强药品销售的管理。
凡未依法取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》以及营业执照的，不得从事药品的生产经营活动。对擅自从事药品生产、批发活动的单位和个人，应当坚决予以取缔。药品生产和批发企业不得承包给个人经营。
医疗机构和药品经营企业必须向取得合法生产或者经营药品资格的企业采购药品，严禁从非法经营者手中采购药品。
乡村医疗诊所（室）的供药，必须由当地县级人民政府药品生产经营行业主管部门会同卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院负责。
医疗机构配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上没有供应或者供应不足的药物制剂，严禁在市场上销售或者变相销售。医疗机构不得以任何方式变相从事药品批发业务。
药品生产、经营企业和医疗机构之间购销药品，应当实行公平竞争，禁止采用回扣或者行贿、索贿等手段购销药品。
卫生行政部门应当严格审查有关药品的宣传广告内容，并配合有关部门依法惩处违反药品广告规定，夸大宣传疗效，误导患者使用的违法行为。
（三）整顿和规范中药材专业市场。
国家禁止设立除中药材专业市场以外的其他药品集贸市场，禁止在中药材专业市场内出售国家规定限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
各地区设立中药材专业市场，必须依据国务院药品生产经营行业主管部门的总体规划，选择中药材主要产地或者集散地，并经国务院药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门审查批准。地方各级人民政府及其他部门均无权审批开办中药材专业市场。
要对现有的中药材专业市场进行整顿，整顿的标准由国务院药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门制定。对已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭；对擅自设立的中药材专业市场以外的其他药品集贸市场，由当地人民政府依法取缔。
对在农产品集贸市场上出售的中药材，卫生行政部门要加强监督。对违反《药品管理法》在农产品集贸市场上擅自销售国家禁止销售的中药材品种和无证销售除中药材以外其他药品的，由有关部门依照《药品管理法》的有关规定予以查处。
（四）加强对药品知识产权的保护，鼓励企业研制开发新药。
国务院卫生行政部门和国务院药品生产经营行业主管部门要制订切实可行的实施方案，激励企业及科研单位、大专院校发挥创新精神，推进我国新药研究开发事业的发展。
各地要进一步贯彻执行国务院发布的《中药品种保护条例》（中华人民共和国国务院令第106号）。对已经列为国家保护的中药品种，其他非持有保护证书的企业一律不得仿制和生产。有关部门和审评机构要认真做好中药品种保护工作，以促进我国中药事业的发展。
三、深入开展打击制售假劣药品犯罪活动，把依法查处制售假劣药品等违法违纪案件作为反腐败斗争的重点来抓
为了坚决制止制售假劣药品违法犯罪活动，地方各级人民政府及有关部门，要深入开展打击制售假劣药品违法犯罪活动。要严格执法，加强执法力度，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。全国和地方各级“打假”协调机构要组织卫生、医药、工商、技术监督、公安等有关部门把严
厉查处制售假劣药品的违法犯罪行为，列为“打假”工作的重点。对制售假劣药品的违法犯罪分子，要坚决依照《全国人大常务委员会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》（中华人民共和国主席令第七号）予以惩治，要选择有影响的典型案例公开曝光。
各级人民政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败斗争的重点来抓。各级人民政府的行政监察部门应当依照《中华人民共和国行政监察条例》（中华人民共和国国务院令第69号）的规定，对卫生行政部门、药品生产经营行业主管部门、工商行政管理部门和技术监督部
门工作人员执行法律、行政法规的情况进行监督。对在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪行为，必须严肃依法处理。对为了本地区、本部门利益，包庇纵容制售假劣药品违法犯罪活动，给人民群众带来重大损失的，必须依法追究当地政府领导和有关部门领导、主管人员和直
接责任人员的责任；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
四、加强政府有关部门的配合协作，不断提高药品管理水平
药品管理工作是一项复杂的系统工程，各级人民政府有关部门要按照职责分工，各负其责，互相支持，通力协作，共同搞好药品管理工作。
各级卫生行政部门是依法行使药品监督管理的政府职能部门。各级人民政府及其有关部门要大力支持和协助卫生行政部门依法行使对药品监督管理的职权。
国家医药管理局、国家中医药管理局是国务院药品生产经营行业主管部门，地方各级药品生产经营行业主管部门依法对药品生产经营施行行业管理的政府职能。药品生产经营企业除国家另有规定的外，不论其所有制形式和隶属关系如何，都要纳入药品行业管理的范围。各级人民政府及
其有关部门要大力支持和协助药品生产经营行业主管部门依法对药品行业的管理。
各级工商行政管理、技术监督、公安等部门要按照各自的职责，协同卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门加强药品市场管理工作。
对于在工作上互相扯皮、推诿，甚至互相拆台，造成药品管理工作混乱的，要依法追究有关行政部门领导人员的责任。
各级卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门必须按照党中央、国务院的规定，实行政企分开，不得利用行政职权干预企业的生产经营活动。要坚决制止药品购销活动中的一切不正之风，保持行政执法部门和行业主管部门的公正、廉洁和权威性。
国务院将组织有关部门，深入研究修改和完善加强药品管理的有关法规，进一步理顺药品管理体制，改革药品价格管理制度，完善药品质量监督体系，进一步提高我国的药品管理水平，促进我国医药事业的持续、快速、健康发展。
各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要按照本通知要求，采取切实可行的措施，对本地区、本部门的药品管理状况进行全面的清查和整顿，并将清查、整顿的情况在1995年3月1日前报国务院。
1994年9月29日
长春市信访工作若干规定
吉林省长春市人大常委会
长春市信访工作若干规定
（2003年10月9日长春市十二届人大六次会议通过）
第一条 为了保持各级人民政府同人民的密切联系，保护信访人的合法权益，维护信访秩序，根据国务院《信访条例》和《吉林省信访条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本市各级行政机关、企业、事业单位及其他组织的信访工作和信访人的信访活动，适用本规定。
第三条 各级人民政府信访工作机构是信访工作的主管部门，负责本行政区域内信访事项的处理和信访工作的组织协调、监督指导、综合管理。
第四条 信访工作应当在各级人民政府领导下，坚持分级负责、归口办理，谁主管、谁负责，及时、就地依法解决问题与思想疏导教育相结合的原则。
第五条 信访事项包括：
㈠ 对行政机关及其工作人员的批评、建议和要求；
㈡ 检举、揭发行政机关工作人员的违法失职行为；
㈢ 控告侵害自己合法权益的行为；
㈣ 其他信访事项。
前款第㈡、㈢项信访事项，法律、法规对处理程序另有规定的，信访人应当依照有关法律、法规规定的程序提出。
第六条 信访人对各级人民代表大会以及县级以上各级人民代表大会常务委员会、人民法院、人民检察院职权范围内的信访事项，应当分别向有关的人民代表大会及其常务委员会、人民法院、人民检察院提出。
第七条 信访人依法进行信访活动受法律保护，任何组织和个人不得压制、打击报复、迫害。
第八条 下列单位为信访工作责任单位：
㈠各级人民政府的信访工作机构;
㈡应当受理和办理信访事项的主管部门；
㈢信访人所在单位、所在单位的主管部门或者国有资产经营公司;
㈣信访工作机构确定的信访事项承办单位。
前款第㈡、㈢、(㈣项的信访工作责任单位负责首接首办，涉及的有关单位负有协助办理责任。
第九条 责任单位的主要负责人是信访工作的第一责任人，主管信访工作的负责人是直接责任人，其他负责人是分管范围内的信访责任人。
第十条 上级行政机关及其信访工作机构应当对下级行政机关及其负责人履行信访责任的情况进行督促、检查。
第十一条 责任单位的信访工作人员应当深入实际，调查研究，综合分析信访情况，并及时向上级行政主管单位提供信访信息。
第十二条 出现多人走访和受理重大信访事项的，必须由责任单位负责人出面接待，听取信访人提出的问题，告知答复时限，同时向上一级主管单位报告。
第十三条 信访人越级走访的，接待单位应当向其说明情况，填写《越级信访通知单》，介绍回责任单位受理，并协助责任单位做好信访人的工作。特殊情况，也可以直接受理。
第十四条 出现多人越级走访的，责任单位和有关部门负责人接到通知后，必须及时赴现场接待受理。
第十五条 责任单位受理的信访事项，属于职责范围内的，应当在30日内办理完毕，并将办理结果答复信访人；情况复杂的，经负责人批准，可以适当延长时限。但必须向信访人书面说明理由。责任单位在信访事项办结后，应当在3日内向信访人出具《信访答复意见书》。
第十六条 责任单位接到上级主管单位或者本级国家权力机关交办的信访事项，应当履行承办手续，并在60日内报告办理结果；在规定时间内不能报告办理结果的，应当说明理由。 上级主管单位或者本级国家权力机关收到办理结果报告后，认为办理不当的，可以退回责任单位复查，也可以调阅卷宗或者依法调查办理。
第十七条 信访人对办理结果不服的，可以持《信访答复意见书》向上一级行政机关或者主管单位申请复查；上一级行政机关或者主管单位应当自受理信访人复查申请之日起30日内将复查结果书面答复信访人，并书面告之责任单位。经复查认定原处理决定正确的，不再处理。
第十八条 责任单位应当认真受理信访人的来信，严格按照规定的程序办理，内容重要的信件应当及时呈报负责人阅批。
第十九条 各级信访工作机构可以聘请律师参与信访工作，为信访人提供义务法律咨询。
第二十条 对应当或者已经通过诉讼、行政复议、仲裁的信访事项，接待单位应当告知信访人依照有关法律、法规的规定办理。
第二十一条 各级政府、信访工作机构或者相应职能部门受理信访事项时认为必要的，可以召开信访听证会。
第二十二条 市、县(市) 、区信访工作机构对有下列情形之一的信访事项，应当提请本级人民政府研究解决：
㈠ 重大、疑难或者久拖不决的；
㈡)涉及两个以上行政区域或者部门，经过协商不能达成一致意见的；
㈢其他需要提请本级人民政府研究解决的。
第二十三条 信访人反映多人共同意见的信访事项，一般应当采用书信、电讯等形式提出；需要采用走访形式的，应当推选代表提出，代表人数不得超出5人。信访人举报本单位负责人违法、违纪、违规的，可以依法向上级机关提出。
第二十四条 信访工作人员应当恪尽职守，秉公办事，查清事实，分清责任，正确疏导，及时、恰当、正确处理。
第二十五条 信访工作人员禁止下列行为：
㈠ 介入与本人有利害关系的信访事项；
㈡ 丢失、隐匿、销毁信访材料；
㈢ 发生重大、紧急信访事项时，不服从指挥，擅自行动，擅离职守；
㈣ 在规定期限内，无正当理由，对信访事项未做出答复；
㈤ 对信访事项不予受理或者推诿、敷衍、拖延；
㈥ 对重大和紧急信访信息迟报、漏报、瞒报；
㈦泄露信访机密，将举报、控告材料转送给被举报、控告人员或者被举报、控告单位；
㈧ 法律、法规规定的其他禁止行为。
第二十六条 信访人应当自觉维护信访秩序，遵守法律法规，不得有下列行为：
㈠煽动、组织、胁迫、雇佣他人参加集体走访；
㈡ 捏造、歪曲事实，诬告、陷害他人;
㈢纠缠、侮辱、殴打、威胁工作人员或者以其他方式妨碍执行公务，影响国家机关工作秩序；
㈣ 在国家机关办公场所及领导住地滞留、静坐、张贴大小字报；
㈤阻滞铁路、公路、道路交通，拦截、阻止车辆正常通行；
㈥影响教学、科研单位正常秩序；
㈦影响企业正常生产经营秩序；
㈧ 携带危险品、爆炸品以及管制器械进入接待场所；
㈨损害接待场所的公私财物；
㈩法律、法规规定的其他禁止行为。
第二十七条 责任单位发现来访人员中有传染病人或者疑似传染病人的，应当通报所在地的卫生行政管理部门，由卫生行政管理部门按照国家有关规定处理。
第二十八条责任单位发现来访人员中有精神病人的，应当通知精神病人所在地区、单位或者监护人将其接回。对不能控制自己行为、妨碍信访秩序的精神病人，责任单位可以请求所在地的公安机关将其带离接待场所。
第二十九条 信访工作人员违反本规定第二十五条行为之一的，由有关部门给予批评教育或者行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 信访人有违反本规定第二十六条行为之一的，由有关部门给予批评教育；违反治安管理的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 本规定自2003年11月15 日起施行。
